本帖最后由 老马 于 2013-10-21 10:36 编辑
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. G ]3 @/ {: r3 W t P2012年6月22日,基于优先审查,辉瑞(Pfizer)Lyrica(pregabalin,普瑞巴林)胶囊已获FDA批准,用于脊髓损伤相关神经性疼痛(neuropathic pain associated with spinal cord injury)的管理。% K+ k5 }# Y) h7 a- f, [
8 O" L8 N) Y$ g% `6 u% WFDA的批准是基于2项随机试验,试验表明,与安慰剂相比,在整个试验周期中(分别为12周和16周),Lyrica能显着地减少脊髓损伤相关的神经性疼痛。; c0 k2 b4 I# S+ s1 ^2 l
2 {# J, R2 _: N: i# q: z% I( C( l( uLyrica之前已获批用于治疗纤维肌痛、糖尿病神经性疼痛、带状疱疹后神经痛、成人癫痫患者发作等。
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8 U5 U5 G9 ~3 m1 b2 w7 h辉瑞全球初级保健业务单元、医药研发组高级副总裁Steven Romanno称:"到目前为止,在美国还没有FDA批准的治疗选项,用于与脊髓损伤相关神经性疼痛的治疗。Lyrica治疗此适应症的获批,是一个重要的里程碑,彰显了辉瑞致力于追求科技进步以解决尚未满足的医疗需求的使命。"0 X0 V& w# i* B+ Z3 P' x
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